モデルナ/メルクのがんワクチンとキイトルーダの併用で皮膚がんの再発を遅らせる

[1/2] 2020年5月18日、米国マサチューセッツ州ケンブリッジにある、コロナウイルス感染症（COVID-19）に対するワクチンを開発しているモデルナ・セラピューティクスの本社を示す標識。ロイター/ブライアン・スナイダー/ファイル写真

4月16日（ロイター） - モデルナ社(MRNA.O)とメルク・アンド・カンパニー(MRK.N)が開発した実験的mRNAがんワクチンは、メルク社の免疫療法キイトルーダと比較して、最も致死性の高い皮膚がんによる死亡または再発のリスクを44%削減した単独でも、米国の研究者らが日曜日の医学会議で報告した。

この研究結果は、免疫反応を活性化するキイトルーダにmRNA技術に基づく個別化がんワクチンを追加すると、患者が再発や死亡を起こさない期間を延長できる可能性があることを示唆していると、ニューヨーク大学ランゴン・パールマターがんセンターのジェフリー・ウェーバー博士は述べた。発見。

「一般的ながん治療の観点からすると、これは大きな進歩となる可能性がある」と、この研究に携わったマサチューセッツ・ジェネラル・キャンサーの黒色腫専門家ライアン・サリバン博士は声明で述べた。

この結果は、フロリダ州オーランドで開催された米国癌研究協会の会合で発表され、12月に両社が発表した部分的な調査結果にデータの詳細が追加された。 追加のデータは今後の医学会議で発表され、査読付き雑誌に掲載される予定です。

この併用療法は、米国の画期的な治療法と、革新的な治療法の開発を加速することを目的とした規制プログラムである欧州医薬品庁の PRIME スキームの指定を獲得しました。

メルクとモデルナの提携は、免疫システムを解き放ちがんを標的とする強力な薬剤と mRNA ワクチン技術を組み合わせたもののうちの 1 つです。 BioNTech SE (22UAy.DE) と Gritstone Bio Inc (GRTS.O) は、mRNA 技術に基づいた競合するがんワクチンの開発に取り組んでいます。

このワクチンは、外科的切除後の患者の腫瘍の分析に基づいてカスタムメイドされます。 このワクチンは、がん細胞の特定の変異を認識して攻撃するように免疫系を訓練するように設計されています。

メルクのキイトルーダは、黒色腫や他の多くのがんの治療に承認されており、がんが免疫系を回避するのを助けるタンパク質であるPD-1（プログラムされた死1）を無効にするように設計されたチェックポイント阻害剤として知られる、広く使用されている免疫療法の一種に属している。

中期試験では、黒色腫の再発リスクが高い男女が参加した。

実験用ワクチン、mRNA-4157/V940、およびキイトルーダの両方を投与された被験者107人のうち、追跡調査後2年以内にがんが再発したのは24人（22.4％）であったのに対し、ワクチン接種を受けた被験者では50人中20人（40％）であった。キイトルーダ一人。

腫瘍に多くの突然変異（免疫療法反応の典型的な予測因子）がある人とそうでない人の間の反応率には、ほとんど差がありませんでした。

重篤な副作用は研究の両部門で同様であったと科学者らは報告した。 疲労は、特にワクチンに関連する患者によって報告された最も一般的な副作用でした。

メルク社は、両社が併用療法の承認に必要となる可能性が高い後期試験の計画について米国の規制当局と協議していると述べた。

メルクの世界臨床開発責任者兼最高医療責任者エリアブ・バー氏はインタビューで、大規模な治験の結果が判明するまでに３～４年かかる可能性があると述べた。

バー氏は、患者ごとに個別化されたmRNAワクチンを設計するのに約8週間かかったと述べた。

過去には、単一の腫瘍変異、つまりネオアンチゲンを標的とした同様の実験的ながんワクチンが開発されました。

モデルナの mRNA 技術により、34 ものネオアンチゲンを組み込むことができ、バー氏はこれを「驚くべき」と呼んだ。

現在、科学者は、抗腫瘍反応を引き起こす上でどの単一変異が重要であるかを予測できません。 mRNA技術とキイトルーダを組み合わせることで、「我々は、より強力な免疫反応を生み出すことができるショットガンアプローチを生み出すことができる」とバー氏は語った。

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